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ライフサイエンス技術のリーダーである ArisGlobal は、ライフサイエンス企業が規制業務 (RA) に高度な AI を導入することが極めて重要であることを強調しました。同社の最近の調査によると、増大する作業負荷を管理する AI の需要は明らかであるものの、社内の障壁が進歩を妨げています。Censuswide が実施したこの調査では、プロセスの非効率性が増大し、作業負荷が企業の成長を上回り、チームが過剰に負担を強いられていることが明らかになりました。

米国の製薬およびバイオ医薬品分野の上級規制専門家を対象にしたこの調査では、回答者の 96% が RA のボトルネックに対処するには AI が不可欠であると考えていることがわかりました。ラベルのコンプライアンス維持や保健当局とのやり取りの管理など、さまざまな自動化タスクに対する AI への関心は高いものの、時代遅れの考え方と IT インフラストラクチャが大きな障害となっています。

ArisGlobal の調査結果によると、専門家のほぼ半数が AI によって日常的な規制業務が大幅に効率化されると考えており、5 分の 2 以上が AI によって精度と品質が向上すると期待しています。さらに、ほぼ 40% が AI は市場の需要に対応するために不可欠であると考えています。しかし、認識されているリスク、不十分なデータ品質、より成熟したテクノロジーの必要性により、RA における AI の導入は依然として遅れています。

ArisGlobal の CIO、Ann-Marie Orange 氏は、製品の品質、安全性、治療薬の市場投入までのスピードを向上させるには、こうした障壁を克服することの重要性を強調しました。規制コンサルタントの Preeya Beczek 氏も、ライフサイエンス企業がギアをシフトし、次世代の自動化と AI を活用する緊急性を強調しました。まもなくダウンロード可能になる完全な調査レポートには、AI を既存の IT 環境に統合するための包括的な分析と実用的な推奨事項が記載されています。